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公司前线热景生物题材要点调整更新

公司前线热景生物题材要点调整更新

发布时间:2024-11-29 19:04     作者: 英国立博ladbrokes官网网址

  同花顺300033)F10多个方面数据显示,2024年2月25日热景生物题材要点有更新调整:

  公司仪器产品主要包含上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪。化学发光免疫分析仪方面,公司已推出自主研发和生产的小,中,大不一样的规格的全自动化学发光免疫分析系列新产品,单人份小型全自动,全定量的化学发光免疫分析仪MQ60系列及其配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备,可在各级医疗机构推广使用。2022年公司全力打造MQ60系列单人份化学发光免疫分析系统,至2022年12月公司单人份化学发光免疫分析系统已顺利完成超9000个测试单元交付。2022年7月获批的大型全自动化学发光免疫分析仪C3000,实现多项目同机检测,75个样本位,每个小时可获得300个检测结果,C2000和C3000均可实现公司独家肝癌三项的自动化检测,两款仪器已在全国知名三甲医院实现装机370余台。上转发光免疫分析仪系列新产品与化学发光免疫分析仪系列新产品共同构建了公司的全场景免疫技术诊断系统,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

  公司围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包含肝癌三项(AFP,AFP-L3%及DCP),GP73,肝纤五项,乙肝病毒大蛋白,ctDNA甲基化和外泌体,肝病预警包含数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型,用药指导包含HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包含抗体药物和活菌药物。公司基于“糖捕获技术”研制的用于肝癌早期诊断的甲胎蛋白异质体检测试剂,是国内首个获得NMPA批准的独家产品,公司于2022年11月获批的乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)是我国第一个荧光定量检测HBVRNA产品,结合健康中国行公益活动,科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。

  2022年9月份,公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售。另,2022年8月份,公司继前次,猴痘病毒核酸检验测试试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证后,公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日再次获得欧盟CE认证。公司以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,同时积极做出响应了海外市场的需求,增强了公司总实力,加强完善了公司产品的知识产权体系。

  2022年9月份,公司下属全资子公司北京热景医学检验实验室有限公司通过北京市卫生健康委员会批复,同意北京热景医学检验实验室开展新冠病毒核酸检验测试工作。2022年6月29日,北京热景医学检验实验室医疗机构执业许可证核准登记,准予执业,诊疗科目包含临床免疫,血清学专业,临床细胞分子遗传学专业。公司充分的发挥现有研发,技术优势,积极布局医学检验业务,北京热景医学检验实验室医疗机构执业许可证核准登记,新冠病毒核酸检验测试工作获批有利于公司在北京地区为客户提供便捷高效的核酸检验测试服务,并能够逐渐增强公司在医学检验行业的竞争实力,加快公司创新产品应用,扩大品牌影响力,实现长期稳健发展。

  公司的猴痘病毒核酸检验测试试剂盒(PCR荧光探针法)于2022年5月25日获得欧盟CE认证。公司以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,同时积极做出响应了海外市场的需求,增强了公司总实力,加强完善了公司产品的知识产权体系

  在分子检测试剂方面,公司先后推出了核酸提取试剂,样本释放剂,并实现了大规模销售,同时也在积极地推进新冠核酸检验测试试剂的临床试验及注册,在分子检测POCT方面,公司研制出掌上型快速核酸检验测试系统,该系统集成了样本快速处理技术,快速核酸检测技术,冻干技术,微流控芯片技术等多项技术,可实现多种呼吸道病原体的快速核酸检测功能,包含对多种新冠突变株的检测,掌上型快速核酸检测系统设计精妙,体积小巧,单手掌即可托起整个仪器,非常便携,搭配团队自主研发,独特设计的微流控芯片,将原本繁琐的核酸检测流程集成于一张芯片,简单易操作,非专业人士居家亦可操作,且检测时间短,30分钟左右就可以获得检测结果。公司的新冠病毒抗原 核酸检验测试产品,将为全球抗疫提供完整的居家检测解决方案。2022年,公司新冠病毒检测试剂分别在16个国家及地区获得25项国际认证/备案,新冠病毒检测试剂累计已在全球40余个国家及地区取得95项国际认证/备案,并已在全球超过40个国家及地区实现销售。

  公司仪器产品主要包含上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪。与其它传统荧光定量的方法相比,上转发光免疫分析仪具有快速,灵活,可靠的特点,可直接对血清,血浆等多种样品进行仔细的检测,且发光稳定,不会衰减,检验测试灵敏度极高,在检测低浓度样本时有着非常明显的优势。化学发光免疫分析仪方面,公司已推出自主研发和生产的小,中,大不一样的规格的全自动化学发光免疫分析系列新产品,单人份小型全自动,全定量的化学发光免疫分析仪MQ60系列及其配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备,可在各级医疗机构推广使用。大型全自动化学发光免疫分析仪C2000,实现多项目同机检测,60个样本位,每个小时可获得150个检测结果。上转发光免疫分析仪系列新产品与化学发光免疫分析仪系列新产品共同构建了公司的全场景免疫技术诊断系统,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

  糖捕获技术是公司具备拥有核心自主知识产权,居于国际领先技术水平的核心技术之一。公司基于糖捕获技术推出具有自主知识产权的“GlyExo-Capture外泌体快速分离系统”,该系统具有快速分离,高通量,多样本类型,全自动等特点,“GlyExo-Capture”技术与超速离心法,聚乙二醇沉淀法,尺寸排阻色谱法等传统外泌体提取方法相比,只需11分钟就可以获得完整的,具有生物活性的外泌体,极大促进液体活检“三架马车”中的外泌体用于肿瘤早筛,早诊的外泌体临床转化应用,让外泌体技术造福人类健康。基于该技术开发的肝癌早诊试剂盒弥补了传统肝癌早诊方法敏感性和特异性不足的缺点,目前已通过注册检,或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品。同时,公司基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术,与首都医科大学附属北京胸科医院就肺癌早诊项目,首都医科大学附属北京友谊医院就消化道肿瘤早诊项目达成合作,共同开拓外泌体研究新方向,促进科研成果产品转化。

  公司的产品在临床领域涵盖炎症感染,心脑血管,骨代谢,甲功激素,糖尿病,高血压,肝炎肝癌,肿瘤,肾损伤,胃功能等多种疾病的检测,大范围的应用于全国各级医院,社区卫生服务站,乡镇卫生院,第三方检验测试中心,体检中心等。公司基于化学发光法,率先实现11项细胞因子(IL-1β,IL-2,IL-2R,IL-4,IL-5,IL-6,IL-8,IL-10,IL-17A,TNF-α,INF-γ)试剂盒的开发,比传统流式细胞仪检测更快速,更便捷,更稳定,更灵活,在新冠疫情中受到广泛的关注和重视,在呼吸感染,心脑血管疾病,肿瘤,血液疾病,重症等多领域有广阔的应用前景。

  在临床诊断领域,企业具有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室,北京市企业技术中心,博士后科研工作站等,一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光,上转发光的检测试剂菜单,另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体,DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽,拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型,中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包含MQ60,MQ60smart,MQ60ProB,MQ60plus,MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900,C2000,C3000)的战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略。公司检测菜单已涵盖炎症感染,心脑血管,骨代谢,甲功激素,糖尿病,高血压,肝炎肝癌,其他肿瘤等多种疾病的检测,并已实现单人份检测在国内基层医疗市场大范围推广应用,和“肝癌早诊三联检产品(AFP,AFP-L3%,DCP)”在多数大型标杆三甲医院的应用。


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