法国居里研究所Lalanne等陈述，TG4050是一种在研的个性化的新抗原疫苗，可诱导肿瘤特异性免疫应对，其用于人瘤病毒（HPV）阴性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）术后患者时可粗糙疾病复发率。（2024年AACR年会. 摘要号LB401/2）

  部分区域HNSCC患者术后的疾病复发危险很高，现在可用的医治办法（包含免疫检查点抑制剂）对复发疾病的效果有限。TG4050是一种在研的个体化医治疫苗，它运用非致病方式的痘病毒来投递多达30种患者和肿瘤特异性序列的个体化新抗原，带着计算机猜测的Ⅰ类和Ⅱ类表位，诱导抗肿瘤T细胞的活化和扩增。

  为了探求个性化医治疫苗TG4050是不是可以推迟手术切除HNSCC复发的安全性和有效性，该项正在进行的Ⅰ期临床试验归入33例接受了手术和规范辅佐放疗和化疗的、Ⅲ~Ⅳ期HPV阴性的HNSCC（口腔、口咽、下咽或喉部发病）患者。研究人员用AI和机器学习东西来剖析每例患者肿瘤的基因组，并辨认相关骤变和免疫原性新抗原，以开发个性化疫苗。患者被随机分配到医治组（A组：17例，规范医治后当即接种TG4050）或调查组（B组：16例，在疾病复发时接种TG4050）。TG4050每周皮下给药6周，然后每3周给药一次，共20剂。

  成果显现，中位随访16.2个月，A组可评价的患者中无一例呈现疾病复发，B组有3例疾病复发，复发时刻一次为6.2个月后、8.8个月后和18.5个月后。

  A组16例和B组1例接种疫苗的患者可评价免疫应对状况，其间16例有活化的新抗原特异性CD8阳性T细胞的依据。大多数（82%）新抗原特异性T细胞在接种前不存在，提示其为TG4050所诱导。新抗原特异性T细胞的数量在接种后敏捷添加，并在接种后7个月内保持稳定。

  疫苗应对的中位剂数为6（0~19）。新抗原特异性T细胞具有效应回忆表型，标明它们或许具有抗肿瘤活性，并在5例患者中发现了肿瘤滋润淋巴细胞扩增的依据，其间在2例患者血液中发现的扩增最多的疫苗特异性CD8 T细胞是表达效应表型的寡克隆扩增。。

  TG4050相关的不良事情为轻度至中度，最常见的TG4050相关不良事情是打针部位的反响。

  研究者表明：为每个患者共同的肿瘤量身定做的医治性疫苗，有几率会使激烈的免疫应对，这或许会消除任何终究或许会引起疾病复发的（可测量的）残留疾病，且疫苗也有必定或许会使肿瘤对其他方式的免疫疗法愈加灵敏。根据新抗原的个体化医治性疫苗有或许成为未来规范医治的一部分。